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人源化兔单抗技术平台           ★★★
人源化兔单抗技术平台
作者:佚名 文章来源:江苏省第二届科技创新大赛 点击数: 更新时间:2014-11-04 21:38:28 

    江苏泰康生物医药有限公司位于泰州国家医药高新技术产业开发区,专业从事抗体药物与重组蛋白药物的研发生产,通过自主研发和国际合作,公司目前已经建立有两大核心技术平台:长效蛋白药物平台和新型治疗性抗体药物平台,在这些平台基础上已经开发了6个具有自主知识产权的国家1类新药,目前处于临床研究、临床前研究、临床报批阶段等不同阶段。

 
    项目简介
    人源化兔单抗技术平台是一个新型的单抗制备平台,通过B细胞克隆技术直接从兔外周血B细胞中筛选获得大量高亲和力母本抗体,大大提高了抗体筛选效率;“Mutational-Lineage-Guided”(MLG)人源化技术能在不改变亲和力的前提下获得更高程度的人源化序列。因此可解决制约国内抗体药物开发的关键技术瓶颈--高亲和力母本抗体筛选和人源化改造。通过选择现有成熟抗原靶点,可以快速低风险地开发一系列“me-better”类新型抗体药物。长效蛋白药物平台以现有“PEG修饰”和“长效融合蛋白”技术为基础,建立“底物保护修饰”、“赖氨酸缺陷型蛋白定向改造”、“高活性融合蛋白结构设计”、“多重蛋白酶缺陷型酵母菌株改造”和“定向改构明胶融合”等多项系列化核心专利技术。针对不同活性蛋白的结构特点,综合运用上述技术开发了“HSA/mG-CSF融合蛋白”、“GLP-1/HSA融合蛋白”、“PEG-mADI”等多个创新长效药物。从而有望克服现有多肽/蛋白药物半衰期短、需频繁注射、具有一定免疫原性等弊端,开发一系列疗效更佳的创新长效蛋白药物。基于以上平台技术开发的创新药物中,已有1个长效蛋白新药进入临床I期试验研究,1个抗体新药和1个长效蛋白递交了临床试验申请,4个处于临床前研究。  


文章录入:华军    责任编辑:Xiejun 
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